ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化組織質(zhì)量管理和技術(shù)會(huì )）制定的。
ISO9001認證基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以成本持續穩定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應能滿(mǎn)足組織規定的質(zhì)量目標。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本思想，體現在以下方面：
一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。
ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認識基礎上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對組織內過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎。當一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識別市場(chǎng)需求到終滿(mǎn)足要求的所有過(guò)程的控制都體現了預防為主的思想。例如：
---控制市場(chǎng)調研和營(yíng)銷(xiāo)的質(zhì)量，在準確地確定市場(chǎng)需求的基礎上，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開(kāi)發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷(xiāo)，浪費人力、物力。---控制設計過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設計評審、設計驗證、設計確認等活動(dòng)，確保設計輸出滿(mǎn)足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設計質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過(guò)程造成損失。
---控制采購的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購件、協(xié)作件等符合規定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設備，保持設備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數和人員技能，確保制造符合設計規定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗和試驗。按質(zhì)量計劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運、貯存、包裝、防護和交付。在所有這些環(huán)節采取有效措施保護產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗、測量和實(shí)驗設備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測手段進(jìn)行檢驗和試驗，確保檢驗和試驗結果的有效性，防止因檢測手段不合格造成對產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現行有效的，防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預防措施。當發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系）或顧客投訴時(shí)，即應查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生。還應通過(guò)質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現潛在的問(wèn)題，防止問(wèn)題的出現，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統，具有的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動(dòng)規定有效的措施和方法，是有關(guān)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)書(shū)、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫(xiě)到，寫(xiě)到的要做到，做的結果要有記錄，即寫(xiě)所需，做所寫(xiě)，記所做的九字真言。

ISO9001質(zhì)量體系認證
步：咨詢(xún)
1．邀請本公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。
2．對企業(yè)原有的管理結構和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。
3．ISO9001基礎知識培訓。
4．編寫(xiě)ISO9001質(zhì)量體系文件。
5．宣貫實(shí)施ISO9001。
6．內部審核并進(jìn)行整改。
7．管理評審并實(shí)施改進(jìn)。
第二步：認證
1．本公司或企業(yè)自主選擇認證機構。
2．企業(yè)提交申請并簽署認證合同。
3．文件審核：認證機構對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊和程序文件是否符合標準要求進(jìn)行審核。
4．注冊審核：審核組進(jìn)駐企業(yè)現場(chǎng)，對質(zhì)量體系運行情況進(jìn)行審核，確定質(zhì)量體系的實(shí)際運行是否符合標準及企業(yè)自身質(zhì)量體系文件的要求。
5．糾正措施：對注冊審核中發(fā)現的不符合項實(shí)施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經(jīng)確認有效后關(guān)閉。
6．注冊發(fā)證：上述過(guò)程完成并符合要求后，審核組對申請企業(yè)的質(zhì)量體系注冊，認證機構頒發(fā)認證證書(shū)。
7．年度監督審核：通過(guò)年度監督審核的方式保證證書(shū)及注冊的持續有效。
辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認證需要的資料有：
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照、企業(yè)組織機構代碼證、資質(zhì)證書(shū)、公司簡(jiǎn)介、組織機構、確定管理者代表人選、聯(lián)系部門(mén)和聯(lián)系人、各部門(mén)負責人名單、檢驗員、工種人員名單；
2、擬認證的產(chǎn)品和所執行的標準（、行業(yè)標準或經(jīng)批準、備案的企業(yè)標準）有設計開(kāi)發(fā)過(guò)程的應準備完整的一套產(chǎn)品設計資料；
3、產(chǎn)品的檢驗規程（含進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢驗）、產(chǎn)品的形式實(shí)驗報告或技術(shù)監督部門(mén)、檢驗機構的檢驗報告

ISO9001認證 
ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化組織質(zhì)量管理和技術(shù)會(huì )）制定的。

ISO9001認證過(guò)程質(zhì)量審核的目的
過(guò)程質(zhì)量審核是對影響過(guò)程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應等進(jìn)行審查與評價(jià)。
過(guò)程質(zhì)量審核的目的，就是通過(guò)審核，檢查在生產(chǎn)現場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計劃規定的措施執行、是否符合標準，評價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現問(wèn)題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過(guò)程質(zhì)量的穩定。
過(guò)程質(zhì)量審核的內容：
① 操作者是否具備規定的能力或資格；
② 是否按圖樣、工藝規程和作業(yè)指導書(shū)進(jìn)行加工；
③ 設備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統一、正確、有效；
⑥ 是否按規定正確的開(kāi)展質(zhì)量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現場(chǎng)環(huán)境是否良好；
⑧ 過(guò)程質(zhì)量控制點(diǎn)的設置是否合理，控制的文件等是否，能否真正起到控制的作用。
過(guò)程質(zhì)量審核應根據管理部門(mén)的安排有計劃的定期進(jìn)行，審核的重點(diǎn)應是建立質(zhì)量控制點(diǎn)的過(guò)程，以評定其質(zhì)量控制活動(dòng)。
開(kāi)展過(guò)程質(zhì)量審核，可有效改進(jìn)過(guò)程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點(diǎn)的預防控制的作用，為改善過(guò)程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積的作用。
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